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糖尿病患者的血清水平预测肾脏疾病风险

由_COM_GLOBAL_CURRENT_SITENAME本刊作者
发布在26 May 2017
 一个流行病学研究小组描述了一种预测工具,能准确预测I型和II型糖尿病患者患终末期肾病的风险。
设计为糖尿病性肾病疾病的III期试验目前很难获得有病情进展高风险的患者组,此类患者是三年内很难获得终点(即ESRD,肾小球滤过率估算值减少40%,或死亡者)的患者。为完善这些试验的设计,哈佛医学院(Boston,MA,USA)的研究者使用糖尿病伴随慢性肾病患者的自然史数据形成了一种完善的标准,以判别此类患者。

图片:肿瘤坏死因子受体1蛋白质的结构(照片由Wikimedia Commons提供).
图片:肿瘤坏死因子受体1蛋白质的结构(照片由Wikimedia Commons提供).
该研究组由一个培训队列和一个验证队列组成,培训队列由3年内279名I型糖尿病和134名有终点的患者组成,验证队列由221名II型糖尿病患者和88名有终点的患者组成。
既往试验使用如下临床标准选择患者,即基线尿白蛋白肌酐比和肾小球滤过率估算值。当前的队列数据应用这些标准,检测患者风险的灵敏度为70-80%,预测值仅为52-63%。然后研究者使用分类和回归树分析从所有临床特征和标志物中选择最佳预后标准,这些标准根据风险将患者分为I型糖尿病。
他们发现,最佳标准是单独使用一种血清肿瘤坏死因子受体I(TNFR1)水平超过4.3毫微克/毫升,或TNFR1水平为2.9-4.3毫微克/毫升以及白蛋白肌酐比超过1900毫克/克。该标准在I型和II型糖尿病患者中产生相似的结果。整体检测的灵敏度和预测值都高,分别为72%和81%。
“临床试验的整体疗效和成本效率取决于招募研究患者使用的诊断工具,”高级研究作者Andrzej S. Krolewski博士,哈佛医学院的医学教授如是说。“如果您在临床试验期间招募了没有进展至ESRD的风险的人,统计功效下降,您无法证明任何问题。”
“很明显,当我们使用TNF受体分析ESRD的风险时,鉴别I型和II型糖尿病风险的能力几乎相同。这反应了I型糖尿病和II型糖尿病的病原学相似,”Krolewski博士说。“这是一项非常重要的观察性研究,因为在医学界,第一印象是I型糖尿病患者进展至ESRD的情况在某种程度上不同于II型糖尿病患者。结果是,许多临床试验不包括I型糖尿病。目前,这些临床试验中约80%的患者未提供有用的信息。如果我们的标准用于招募患者,您无需在一项临床试验中招募两三千患者,只需要招募400名患者。”
这项研究已发表在2017年4月7日网络版的Kidney International(国际肾脏期刊)上。

哈佛医学院 



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